GIF wstrzymuje w obrocie leki na problemy z żołądkiem. Wydał aż 11 decyzji!

GIF wstrzymuje leki

fot. zdjęcie ilustracyjne Shutterstock

GIF otrzymał szereg informacji w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert o zidentyfikowaniu zanieczyszczeń N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw.

Ranitydyna jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego u pacjentów ze zgagą czy wrzodami żołądka.

Wstrzymane leki to:

• Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg, podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG
• Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
• Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
• Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
• Ranigast, tabletki powlekane 150 mg, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
• Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
• Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
• Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg, podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
• Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg, podmiot odpowiedzialny:Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
• Riflux, tabletki musujące 150 mg, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
• Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o., przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Bausch Health Poland z siedzibą w Rzeszowie.

GIF w swojej decyzje pisze o wstrzymaniu wszystkich serii. Więcej informacji znajdziecie TUTAJ.

Źródło: Twoje Zdrowie/RMF 24

Autor: Sabina Obajtek