GIF wstrzymał obrót kilku syropów dla dzieci
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie serie kilku znanych syropów dla dzieci. To m.in. Pulneo, Fosidal, Fenspogal, Eurespal, Eurefin i Elofen, które stosuje się przy leczeniu przeziębienia. Decyzje dotyczące wstrzymania produktów w obrocie mają rygor natychmiastowej wykonalności.
- Eurespal 80 mg - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier
- Elofen 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Polfarmex S.A.
- Eurefin 2 mg/ml - wszystkie serie podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A
- Fenspogal 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A
- Pulneo 25 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Pulneo 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Pulneo o smaku coli 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Dokładna lista wycofanych z obrotu syropów znajduje się TUTAJ
Fenspiryd
Wymienione syropy działają wykrztuśnie w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Substancją czynną leków jest fenspiryd, który w obliczu najnowszych badań nieklinicznych został uznany za niekorzystnie wpływający na zdrowie.
GIF informuje, że wystąpiono także z wnioskiem o wszczęcie procedury unijnej w celu ponownej weryfikacji korzyści i ryzyka płynących z zażywania fenspirydu
Niewykluczone, że lista wstrzymanych w obrocie preparatów zawierające fenspiryd powiększy się.
